ABSTRACT
Actualmente para la IOE los tratamientos aceptados son el entrenamiento muscular pélvico, intervenciones de hábitos y perfil biométrico y la cirugía, no estando plenamente establecido el tratamiento farmacológico para esta patología. La efectividad de la Duloxetina está relacionada con su capacidad de inhibición de la recaptación pre sináptica neuronal de serotonina y norepinefrina en el espacio sináptico del sistema nervioso central, promoviendo un tono esfinteriano uretral más potente durante el estrés físico y llenado vesical. En la actualidad no se han reportado experiencias nacionales con este fármaco para el tratamiento de la IOE en mujeres. Objetivos: Determinar la eficacia y tolerancia de la Duloxetina en el tratamiento médico de la IOE, evaluando la mejoría en la calidad de vida, la disminución de la frecuencia de escapes urinarios y los efectos adversos. Pacientes y método: Ensayo prospectivo randomizado doble ciego que incluyó 64 mujeres no embarazadas de 23 a 73 años (promedio 54 años), con síntomas predominantes de IOE de más de 3 meses de evolución. Los criterios de inclusión fueron: frecuencia de episodios de incontinencia (FEI) >= 4 a la semana, ausencia de síntomas predominantes de urge-incontinencia, frecuencia miccional (FM) normal (<= a 7/2), capacidad vesical >= a 400 ml. medida por infusión supina y prueba de tos y pañal positivas. Se realizó estudio urodinámico a un grupo aleatorio de 30 pacientes. Las pacientes fueron randomizadas recibiendo Duloxetina (40 mg c/12 horas vo) o placebo 2 veces al día, por 3 meses. Todas ellas fueron controladas mensualmente, evaluando la FEI, FM, cuestionario de calidad de vida por incontinencia (I-QOL), efectos adversos y adhesión al tratamiento. Se utilizó el software SPSS(r) para el análisis de resultados incluyendo test de Wilcoxon y Ancova. Resultados: El promedio de la FEI disminuyó significativamente con Duloxetina versus placebo (59 por ciento vs 28 por ciento, p<0,01), siendo mayor aún en el gru...
Introduction: The stress urinary incontinence (SUI) is the most common of the urinary incontinences and it has become a relevant urological and public health problem all over the world. Currently the most accepted forms of therapy for SUI are pelvic floor muscle training, behavioural and biometrical profile interventions and surgery, pharmacological treatment is not fully established for this pathology. The entrenaeffectiveness of duloxetine is related with its ability of inhibit serotonin and norepinephrine reuptake in the synaptic space of the central nervous system, increasing the urethral sphincter tone during the physical stress and bladder filling. Currently, no national experiences have been reported with this drug for the medical treatment of the SIU in women. Objectives: To assess the efficacy and safety of duloxetine in the medical treatment of SIU, valuating improvements in life quality, the diminishing of urinary leakage frecuency and adverse events. Patients and methods: Prospective double-blind randomized study which enrolled 64 nonpregnant women aged 23 to 73 years (54 years average), with a predominant symptom of SIU of more than 3 months of evolution. The inclusion criteria were: weekly incontinence episode frecuency (IEF) of 4 or greater, the absence of predominant symptoms of urge incontinence, normal diurnal and nocturnal frecuency (≤ a 7/2), a bladder capacity of 400 ml or greater measured with supine infusion, and a positive cough stress test and stress pad test. Urodynamic study was assessed to a random group of 30 patients. Subjects were randomized to duloxetine (40 mg BID) or placebo BID, for 3 months. All of them were controlled monthly, evaluating the IEF, voiding frecuency, Incontinence Quality of Life (I-QOL) questionnaire, adverse events and adhesion to treatment. SPSS® was used to analize the results including the Wilcoxon and Ancova tests. Results: There was a significant decrease in IEF with duloxetine compared with placebo...